Como Penumbra é inteligente

Sep 20, 2023

17 de fevereiro de 2023 Por Jim Hammerand

A Penumbra fabrica sistemas de trombectomia mecânica que usam sensores e algoritmos para detectar se o cateter de aspiração está sugando um coágulo ou sangue. [Imagem cortesia de Penumbra]

“Você suga o coágulo e também suga o sangue”, disse Sandra Lesenfants, presidente do negócio intervencionista da Penumbra (NYSE:PEN).

Os algoritmos desenvolvidos pela equipe de software da Penumbra para os cateteres de aspiração contínua da empresa são uma parte fundamental da solução, disse ela em entrevista à Medical Design & Outsourcing.

O mais novo produto da Penumbra, o sistema de trombectomia mecânica Lightning Flash, usa a tecnologia de aspiração inteligente Lightning da empresa e adiciona um novo recurso de detecção dupla de coágulos.

Sandra Lesenfants é presidente do negócio intervencionista da Penumbra. [Foto cortesia de Penumbra]

E há mais em preparação, já que Penumbra, com sede em Alameda, Califórnia, pretende atingir US$ 1 bilhão em receita anual pela primeira vez este ano. A empresa planeja lançar dois outros produtos de aspiração auxiliada por computador em 2023: o sistema Lightning Bolt para coágulos arteriais em março e o sistema Thunderbolt para acidente vascular cerebral isquêmico no segundo semestre do ano.

O sistema Lightning Flash da Penumbra inclui um kit de cateter que se conecta à bomba Penumbra Engine. [Foto cortesia de Penumbra]

Autorizado pelo FDA no final de 2022, o Lightning Flash baseia-se na tecnologia de aspiração inteligente Lightning auxiliada por computador lançada anteriormente pela Penumbra para diferenciar entre coágulo e sangue. A versão mais recente agora possui dois algoritmos – um para pressão e outro para fluxo – para melhorar a velocidade de remoção de coágulos e, ao mesmo tempo, mitigar a perda de sangue.

O software proprietário da Penumbra está incorporado no cateter e emparelhado com sensores de pressão duplos para detectar se o cateter está sugando o coágulo conforme desejado ou se está drenando sangue do paciente. O software controla uma válvula na tubulação para sucção constante ou intermitente.

“Medimos a pressão e com base na diferença de pressão podemos dizer se estamos com coágulo ou sangue”, disse Lesenfants. “Temos apenas uma válvula, que abre e fecha cerca de 12 vezes por segundo. É tão rápido que é quase em tempo real. Portanto, sabemos imediatamente quando estamos com coágulo, sabemos imediatamente quando estamos com sangue e, portanto, quando estamos com coágulo, você pode abrir [a válvula].”

O cateter Lightning Flash da Penumbra possui uma luz de status onde se conecta à bomba Penumbra Engine. [Foto cortesia de Penumbra]

“É tudo uma questão de software. É um mundo diferente. … Achamos que isso vai impulsionar um novo paradigma porque podemos retirar mais coágulos, sugar menos sangue e podemos fazer isso muito mais rápido.”

Quão rápido? Lesenfants oferece uma foto de um coágulo sanguíneo de mais de um metro de comprimento – “Gostei muito deste aqui”, disse ela ao exibi-lo – removido de um paciente com trombose venosa profunda em seis minutos. Embora o tamanho desse coágulo possa ser atípico, o tempo de remoção não é, com a remoção média do coágulo Lightning Flash levando cerca de sete minutos, disse ela.

“Quando você projeta ou inova uma nova tecnologia, você junta todas essas suposições, você a vê funcionando no modelo, você tem dados de animais, mas é sempre difícil traduzi-los para um uso clínico e como será nos pacientes . … O poder de aspiração aqui, a velocidade, a facilidade de uso, o perfil de segurança e todas essas coisas estão muito além das nossas expectativas.”

Os cateteres mecânicos de trombectomia da Penumbra são projetados para melhorar a manobrabilidade. [Imagem cortesia de Penumbra]

Assim como o Lightning Flash, o Lightning Bolt também usa o software de aspiração inteligente, além de outro algoritmo que orquestra a modulação da aspiração. O sistema Lightning Bolt possui duas válvulas: a primeira conecta o cateter à bomba Penumbra Engine e a segunda válvula conecta o cateter a uma bolsa de solução salina não pressurizada. Assim que o sistema detecta o envolvimento do coágulo, os algoritmos coordenam a rápida abertura e fechamento de cada válvula para interromper o atrito entre o coágulo e a ponta do cateter.