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Farapulse é o destaque no Boston Scientific Investor Day

Sep 22, 2023Sep 22, 2023

Amanda Pedersen | 22 de setembro de 2023

Nota do editor: Esta é a primeira de uma série de duas partes sobre a apresentação do Boston Scientific Investor Day. Esta primeira parte concentra-se no sistema de ablação por campo pulsado Farapulse da empresa. A segunda parte cobrirá outras conclusões importantes da empresa.

A equipe de cardiologia da Boston Scientific trouxe grande energia para a apresentação do dia do investidor da empresa, realizada na terça-feira. O entusiasmo pelo inovador sistema de ablação por campo pulsado (PFA) Farapulse da empresa e seu potencial para remodelar o cenário da ablação cardíaca foi ainda maior do que o previsto.

Aqui estão algumas conclusões importantes da equipe de cardiologia da empresa:

Joe Fitzgerald, presidente do negócio de cardiologia da Boston Scientific, destacou o investimento inicial da empresa na Farapulse, enfatizando o compromisso da empresa com o seu crescimento.

“Investimos no estágio inicial, continuamos a investir e apoiar a empresa e os compramos antecipadamente para que pudéssemos expandir o negócio.”

Este investimento estratégico foi impulsionado pela crença de que o Farapulse representa uma "oportunidade de eletrofisiologia transformacional" destinada a perturbar um mercado previsto de US$ 8 bilhões, disse Fitzgerald. A empresa também precisava comprar a Farapulse antecipadamente para desenvolver uma cadeia de fornecimento robusta em torno da tecnologia.

“Não fico acordado à noite com base na nossa cadeia de fornecimento porque é algo que a Boston Scientific faz muito bem, especialmente quando se tem uma vantagem de dois anos”, disse Fitzgerald.

A Boston Scientific opera com Farapulse na Europa há mais de dois anos, com aprovação da FDA prevista para 2024. A empresa tratou mais de 25.000 pacientes em quase 200 contas em toda a Europa e Ásia, demonstrando segurança e eficiência consistentes, bem como um rápido curva de aprendizado.

Nick Spadea-Anello, presidente do negócio de eletrofisiologia da Boston Scientific, ecoou o entusiasmo de Fitzgerald, posicionando o Farapulse como um divisor de águas.

“Vemos o PFA, especificamente com o Farapulse, como o novo padrão de tratamento para o futuro da ablação de FA (fibrilação atrial)”, disse Spadea-Anello.

Ele enfatizou a confiabilidade, reprodutibilidade, segurança e eficiência do Farapulse, que ele acredita que o tornará a escolha certa para ablação de FA nos próximos anos. Ele também destacou a enorme escala da oportunidade, com mais de 1,4 milhão de ablações cardíacas realizadas anualmente, das quais cerca de 60% ou mais estão relacionadas à fibrilação atrial, uma das arritmias mais comuns e de crescimento mais rápido.

“Acreditamos que a ablação por campo pulsado será a principal fonte de energia para a ablação de FA nos próximos dois a quatro anos e além”, disse Spadea-Anello.

Ele destacou ainda que o mercado está evoluindo para procedimentos que combinam o isolamento das veias pulmonares (IVP) com conjuntos de lesões adicionais, conhecidos como PVI-plus. Espera-se que os procedimentos PVI e PVI-plus cresçam, com uma projeção de que 60% a 80% dos procedimentos utilizarão ablação de campo pulsado até 2028, principalmente devido ao seu perfil de segurança, eficiência e aos benefícios que oferece aos operadores.

Spadea-Anello também destacou o design do cateter Farawave, parte integrante do sistema Farapulse. O cateter apresenta uma configuração dupla de flor e cesto destinada a permitir que os médicos realizem uma ablação de PVI segura, confiável, previsível e eficiente. O projeto tem como objetivo ajudar os médicos a evitar complicações como paralisia do nervo frênico, estenose das veias pulmonares e fístulas. Ele também mencionou planos para introduzir um cateter Farawave de próxima geração com recursos de navegação no mercado dos EUA até o final de 2024.

“Acreditamos que podemos estabelecer um novo padrão com o Farapulse no que se refere à segurança”, disse Spadea-Anello.

Brad Sutton, MD, diretor médico de soluções de FA da Boston Scientific, trouxe o foco para o aspecto clínico. Ele destacou a vantagem significativa da empresa em evidências do mundo real.

“Com a nossa vantagem comercial, temos, de longe, o maior número de evidências no mundo real”, disse Sutton.

40% (persistent) at 12 months. The PULSED AF primary effectiveness endpoint included a composite of measures based on efficacy endpoints across multiple studies of radiofrequency and cryoablation energy sources. The composite endpoint included freedom from acute procedural failure, arrhythmia recurrence, repeat ablation, direct current cardioversion, left atrial surgery, or antiarrhythmic escalation through 12 months, excluding a three-month blanking period./p>