Vax nasal para COVID

Oct 10, 2023

A vacina nasal da Codagenix para COVID-19 apresentou resultados positivos em um ensaio de Fase I, de acordo com uma apresentação na reunião anual de 2023 da IDWeek na semana passada. Paralelamente, os EUA concederam quase 20 milhões de dólares em financiamento para o desenvolvimento nasal da COVID-19. CastleVax e Codagenix, as duas únicas empresas que entregaram resultados da Fase I nos EUA, receberam US$ 8,5 milhões e US$ 10 milhões, respectivamente.

CoviLiv é a vacina intranasal viva atenuada da Codagenix. Expressa todas as proteínas do SARS-CoV-2, incluindo a proteína spike, com o objetivo de induzir ampla imunidade a numerosos antígenos virais e aumentar potencialmente a eficácia contra variantes.

“Juntamente com os dados de segurança e tolerabilidade que vimos até o momento, esses fatores formam um perfil clínico altamente diferenciado, e esperamos continuar a avaliar o CoviLiv em nosso programa expandido de desenvolvimento clínico, enquanto trabalhamos para entregar esta importante opção de vacina aos pacientes. em todo o mundo”, disse Johanna Kaufmann, PhD, vice-presidente executiva de Oncologia e Imunologia da Codagenix.

Como o SARS-CoV-2 entra no corpo através do revestimento das vias aéreas superiores, os proponentes acreditam que as vacinas mucosas, como as administradas pelo nariz ou por via oral, têm potencial para prevenir até mesmo infecções leves por COVID-19 e interromper a transmissão – algo que as vacinas atuais não fazem. não parece fazer isso de forma eficiente. Pensa-se que as vacinas intranasais também podem ser mais aceitáveis ​​para o público.

No ensaio Codagenix, os participantes que receberam duas doses de 5×106 PFU de CoviLiv mostraram uma indução robusta de respostas imunitárias humorais e celulares. Demonstrou-se que a reatividade das células T é específica para múltiplos antígenos virais além da proteína spike.

Os dados positivos vêm do CDX-CoV-001, um estudo de Fase I randomizado, duplo-cego, de escalonamento de dose controlado por placebo em adultos saudáveis ​​que estabeleceu sua segurança e tolerabilidade (NCT04619628), conforme apresentado anteriormente em uma reunião científica anterior. Este primeiro ensaio em humanos foi um estudo de série de vacinação primária realizado em adultos saudáveis ​​que não tinham recebido as vacinas de mRNA já aprovadas.

A CoviLiv foi projetada usando a tecnologia da plataforma Codagenix que recodifica o material genético de um vírus – convertendo o vírus de um patógeno causador de doença em uma vacina viva atenuada estável e segura. Está sendo desenvolvido em conjunto pela Codagenix e pelo Serum Institute of India Pvt. (SIIPL), que é, segundo a Codagenix em seu comunicado à imprensa, “o maior fabricante mundial de vacinas em número de doses produzidas e vendidas globalmente”. A CoviLiv já está sendo avaliada quanto à segurança e eficácia em um estudo global de Fase III como parte do Estudo Solidário de Vacinas da Organização Mundial da Saúde (OMS).

Além disso, a Codagenix anunciou recentemente que a Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado (BARDA), parte da Administração para Preparação e Resposta Estratégica do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA, apoiará os custos de um estudo clínico de Fase IIb. do CoviLiv para a prevenção da COVID-19 sintomática em pessoas que completaram a sua série primária de vacinas contra a COVID-19 e cuja última vacina contra a COVID-19 foi feita pelo menos três meses antes. O acordo faz parte do Projeto NextGen, uma iniciativa do HHS para promover um conjunto de vacinas e terapêuticas novas e inovadoras para a COVID-19.

O Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) anunciou na sexta-feira que está concedendo US$ 500 milhões em subsídios para apoiar o desenvolvimento de futuras vacinas e terapêuticas contra a COVID-19, incluindo quase US$ 20 para vacinas nasais contra a COVID-19.

“Estamos entusiasmados em apresentar estes dados encorajadores de imunogenicidade do primeiro estudo em humanos do CoviLiv, que demonstra a capacidade única do candidato de induzir imunidade humoral e celular robusta a alvos além da proteína spike, incluindo proteínas virais altamente conservadas”, disse Kaufmann.

A Codagenix foi fundada com base em tecnologia desenvolvida no laboratório de Eckard Wimmer na Stony Brook University.